Oseltamivir

Informacje ogólne

Podsumowanie

Tamiflu (oseltamiwir) - doustny leków przeciwwirusowych do leczenia grypy, odnosząc się do klasy inhibitorami neuraminidazy (INA). Narkotyki tej klasy zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie i działa na wszystkie szczepy istotnych klinicznie. Przepisywania leku Tamiflu w profilaktyce i leczeniu grypy.

Dzięki neuraminidazy wirusa grypy mogą infekować nowe komórki. Kiedy neuraminidazy jest hamowany, wirus nie jest w stanie opuścić klatkę, i umiera. W tej sytuacji, wirus nie może przedostać się do innych komórek ciała i zainfekować je. W przeciwieństwie do wcześniejszych leków, inhibitorów M2, INA skutecznie działają na wirusy grypy typu A i B.

Tamiflu okazał się skuteczny w leczeniu grypy u dorosłych i dzieci w ciągu roku, oraz profilaktyka u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku.

Kup Tamiflu Teraz!

Tamiflu stosuje się doustnie. Produktu - łatwy w użyciu kapsułek (75 mg). Leku systemowe efekt, tzn. mogą przenikać wszystkie narządy i tkanki ciała, w których istnieje reprodukcji wirusa. Dawka w leczeniu grypy u dorosłych wynosi 75 mg (1 kapsułka) dwa razy dziennie przez 5 dni. Jedno opakowanie Tamiflu (10 kapsułek) jest wystarczająca do pełnego kursu leczenia. Aby zmaksymalizować skuteczność leczenia należy rozpocząć w ciągu pierwszych 48 godzin od wystąpienia objawów. Profilaktyczna dawka to 75 mg (1 kapsułkę) raz dziennie (możliwe czas odprawy - do 6 tygodni).

W 1996 r. firma F. Hoffmann-La Roche nabyła wszelkie prawa do rozwoju i wprowadzania do obrotu narkotyków z Gilead Sciences, Foster City, Kalifornia.

Wyprowadzenie narkotyków na rynku w latach 1999-2000. Ameryka Północna (USA i Kanada) oraz Szwajcarii.

Europejskiego rynku narkotyków pojawił się w latach 2002-2003.

Leczenie Tamiflu około 50 milionów pacjentów w prawie 80 krajach świata - USA, Japonia, Kanada, Australia, Szwajcaria, kraje EWG i Ameryki Łacińskiej.

Tamiflu to opatentowane do 2016 patentowych będących własnością Gilead.

Informacje na temat skuteczności leku Tamiflu

W powołaniu zalecanej dawki (75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni) Tamiflu prowadzi do łagodzenia objawów o 38%, zmniejszenie częstości powikłań wtórnych, takich jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc i zapalenie zatok u zdrowych pacjentów do innych wskaźników 67% zniżki czas trwania grypy o 37%. Dane te zostały uzyskane w wyniku sezonowych epidemii grypy.

Wyniki leczenia prawie 4 tysiące pacjentów pokazują, że ogólna częstość występowania oporności wirusa na Tamiflu wynosi 0,4% u dorosłych i 4% dzieci w wieku od jednego roku do 12 lat.

Obecnie Tamiflu jest największy popyt w Japonii. Według F. Hoffmann-La Roche, z 16 milionów pacjentów grypy w tym kraju w sezonie 2004/2005. Tamiflu otrzymała około 6 milionów Nawet w takich aplikacji luzem oporności na lek obserwowano bardzo rzadko. Takie wnioski można wyciągnąć z danych zebranych inhibitorem neuraminidazy sieci podatność (NISN) - Wspólnoty Badanie wrażliwości na inhibitory neuraminidazy, który badał odporność na wirusa izolowane od 1180 pacjentów z grypą w Japonii. Tylko w czterech przypadkach z 1180 (0,34%), wrażliwość na Tamiflu został zmniejszony, co wskazuje na niską częstotliwość odporności na lek.

Artykuł Jong et al., Opublikowane w New England Journal of Medicine (NEJM) na grudzień 2, 2005 r., przedstawia:

• U pacjentów, którzy odzyskane potwierdziły szybkie i stabilne obniżenie miana wirusa;
• Podczas trybu standardowego leczenia u pacjentów zarejestrowanych w dwóch przypadkach oporności.
• Dalsze badania nad wyższe dawki, dłuższy czas trwania leczenia i możliwości leczenia skojarzonego.
• NEJM potwierdza znaczenie leku Tamiflu jako aktywnego leczenia. Tworzenie funduszy rezerwowych powinny być częścią planu przygotowania do pandemii.
• Maksymalna wyniki leczenia są osiągane z wczesnego rozpoczęcia leczenia, a więc możliwość szybkiego uzyskania Tamiflu i wczesne rozpoczęcie leczenia daje korzyści zarówno sezonowych epidemii, a podczas pandemii grypy.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Tamiflu

Odkąd na rynku farmaceutycznym Tamiflu został prawie 50 milionów pacjentów. Udowodnione, że lek ma doskonały profil bezpieczeństwa.

Śmiertelność wśród pacjentów leczonych Tamiflu (dorośli i dzieci), niższe niż u pacjentów z grypą, że Tamiflu nie został wyznaczony. Według niezależnych badań, leczenia Tamiflu niemowląt zmniejsza śmiertelność o 60-90%.

Zwiększona częstotliwość neuropsychiatryczne objawów podczas leczenia Tamiflu w porównaniu z ogólną wydajność nie była przestrzegana. Należy pamiętać, że zdarzenia neuropsychiatryczne są typowe dla pacjentów z grypą i często są związane z wysoką temperaturą. Od połowy lat 90-tych XX wieku w literaturze naukowej dziecięca wielokrotnie publikowane raporty o przypadkach zapalenia mózgu (zapalenie mózgu) lub encefalopatia związanych z grypą.

W Japonii, 11,6 milionów dzieci, które otrzymały leczenie od 2001 r., Tamiflu (leku leczenie było 24,5 milionów pacjentów), 12 zgonów odnotowano u pacjentów w wieku do 16 lat.

Na wniosek Urzędu ds. Żywności i Leków USA (FDA), takie przypadki nie są związane z powołaniem Tamiflu. Co najmniej osiem dzieci, które zmarły cierpiał od innych chorób, takich jak niewydolność nerek, wrodzonych centralnego układu nerwowego i chorób układu astma czy poważne powikłania po grypie - zapalenie płuc, obrzęk płuc, zapalenie mięśnia sercowego, i trzustki.

Pandemia grypy

Grypa - poważnej choroby spowodowane przez wirusy typu A i B, który ma charakter sezonowy, a tam, zazwyczaj w okresie jesienno-zimowym. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na całym świecie każdego roku na grypę i ostrej niewydolności oddechowej chorych i 500 milionów osób (5-15% populacji), od 3 do 5 milionów przypadków zakażenia występuje w ciężkiej postaci. Każdego roku rekord świata na 250 000 do 500 000 zgonów.

Na zakończenie WHO pandemii grypy występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa grypy A, na które układ odpornościowy człowieka nie jest obliczany. Sytuacja ta prowadzi do rozległych choroby i wysoka śmiertelność. Wieku pandemii grypy występuje około trzy razy. W czasie pandemii grypy na świecie umiera w tym samym czasie wielu ludzi.

Pandemia grypy i Tamiflu

Od Tamiflu został opracowany jako leku działającego na wszystkich istotnych klinicznie szczepów wirusa grypy, powinien on być skuteczny przeciwko pandemii szczepu.

Aktualnie krążących szczepów H5N1 dotyczą głównie ptaków, nie mogą one aktywnie przekazywane z osoby na osobę. Aby stać się pandemii szczep, łatwo zarażać ludzi, wirus musi przejść kolejne zmiany.

Jak widać z wiodących międzynarodowych grup badawczych, stosowanie Tamiflu zwiększa wskaźnik przeżycia zakażonych zwierząt z różnych odmian ptasiej grypy H5N1, w tym istniejących obecnie wysoce zjadliwym "wietnamskich" szczep.

Zgodnie z zaleceniami F. Hoffmann-La Roche, zalecana dawka i czas trwania przestrzegania leczenia - to minimum niezbędne kroki w celu ograniczenia pandemii grypy. W przypadku braku szczepienia przeciw szczep wirusa Tamiflu może odegrać ważną rolę w leczeniu przypadków.

W obecnej, F. Hoffmann-La Roche wspiera wiele badań na zwierzętach, w którym oceni działania przeciwwirusowego Tamiflu do wirusa grypy ptaków H5N1. Roche jest również negocjacje z WHO w sprawie organizacji badań klinicznych, które mogłyby zapewnić dodatkowe dane.

Surowiec do produkcji Tamiflu jest szikimowy ekstrakt kwasu wyzwolona z powłoki nasion (w formie ośmioboku), Star Anise. Procedura wykonuje dostawca Roche. F. Hoffmann-La Roche wykorzystuje specjalny rodzaj anyżu, uprawianych w czterech górskich prowincji w południowo-zachodnie Chiny (Guanxi, Sichuan, Yunnan i Guizhou), znany wydajności i wysokiej czystości. Do uprawy wymaga specjalnych agro-klimatycznych warunkach (wilgotność, ciepło i dużych wysokościach), dostępne tylko na terenach górskich, gdzie tradycyjnie rosną anyżu. 30 kg anyżu otrzymać 1 kg z szikimowy kwasu.

Teraz szikimowy kwasu są produkowane głównie z Star Anise. Jednak w najbliższych latach, F. Hoffmann-La Roche i partnerzy pozwolą znacznie zwiększyć przepustowość fermentacji, które ostatecznie doprowadzą do zmian w proporcjach. Fermentacja Roche zatrudnia bakterie E. coli, produkujących szikimowy kwasu duże spożycie cukru. Mikroorganizmy rozmnażajcie się, rosną, a następnie przeniósł się do coraz większych fermentacyjnych.

Zamówienia Tamiflu do pandemii

Obecnie Roche posiada podpisane umowy z ponad 65 krajów na wielkość i strukturę podaży Tamiflu do tworzenia zapasów.

Ze względu na wysoki popyt na Tamiflu i czas trwania procesu produkcji Rosz rozpowszechniania wiadomości o niemożliwości realizacji dużych zamówień bez uprzedniej zgody. W tym zakresie w ciągu ostatnich trzech lat, firma odwołała się do rządów krajowych o plan utworzenia rezerw w góry.

W sierpniu 2005, Roche wprowadził wpłaty zapasów szybkiego reagowania, w tym 3 miliony leczenia kursy Tamiflu. W styczniu 2006 r., Roche ogłosiła dodatkowe wpłaty WHO 2 milionów kursy leczenia, lub 20 milionów dawek Tamiflu, organizowanie regionalnych zapasów w leczeniu epizodów lub pandemii ptasiej grypy. Kwota datków na opiekę nad pacjentem podczas pandemii, która przysłała, wyniosłaby 5125 mln kursów leczenia.